Selon des documents confidentiels de l’ANSM, il y aurait eu plus de 2150 déclarations d’effets secondaires «graves».
Combien de patients sont touchés par les effets secondaires de la nouvelle formule du Levothyrox?
Fin mars, le laboratoire Merck, sur demande de l’agence du médicament (ANSM), changeait la formule de son traitement de l’hypothyroïdie, une molécule commercialisée depuis 1980 et prescrite à 3 millions de malades en France. La précédente version n’était, selon l’ANSM, pas assez stable dans le temps. Mais depuis la commercialisation du nouveau Levothyrox, et surtout depuis cet été, les patients se plaignent d’effets secondaires de type pertes de cheveux, crampes, maux de tête, vertiges, troubles du rythme cardiaque. C’est leur mobilisation – du jamais vu en France – qui a conduit les autorités et le laboratoire à annoncer le retour provisoire d’ici deux semaines de l’ancienne formule.
Aujourd’hui, selon des documents confidentiels internes à l’ANSM que nous avons consultés (voir sur lefigaro.fr), la base nationale de pharmacovigilance recense plus de 2150 cas d’effets secondaires «graves» sur une période allant de la fin mars au 15 septembre. Un chiffre en hausse, puisque, le 6 septembre, nous écrivions qu’il y en avait 1500, ce que se refusait à confirmer l’agence, l’ANSM faisant même mine de ne pas savoir d’où provenaient ces données. Mais ce chiffre est non figé, puisque l’ensemble des 31 centres de pharmacovigilance français (CRPV) n’a pas fini d’enregistrer les déclarations dans la base nationale de pharmacovigilance.
Par ailleurs, ce ne sont pas 9000 cas d’effets indésirables qui sont enregistrés, comme l’avait annoncé la ministre de la Santé, Agnès Buzyn, le 11 septembre, mais beaucoup plus. À l’heure où nous bouclons, 8482 déclarations d’effets indésirables ont déjà été enregistrées par 16 des 31 CRPV. En extrapolant ces données à la moitié des centres qui n’ont pour l’instant pas encore enregistré leurs chiffres, on arrive à un total national devant approcher 15.000 cas.
Un fatras indescriptible…..
«C’est la cacophonie. On ne gère plus rien. Des signalements d’effets indésirables sont enregistrés comme graves alors qu’ils ne le sont pas, et inversement»…..
Plus d’information, cliquez ici.
Source Le Figaro.
